Gestion des équipements de laboratoire et ISO 17025

Les normes sont des exigences standard codifiées qui s’appliquent à des processus tels que l’étalonnage et la mise en conformité. Édictées par des organismes sectoriels et/ou des entités publiques, les normes constituent la pierre angulaire de l’étalonnage.

Trois principales normes sectorielles régissent la façon dont les opérations d’étalonnage sont réalisées à l’heure actuelle :

• Norme ISO/CEI/EN 17025 (conformité) : il s’agit de la norme la plus stricte appliquées à l’échelle mondiale aujourd’hui. Elle établit les « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais ». Toute organisation de maintenance qui applique ces principes d’étalonnage est conforme à la norme ISO 17025.
• Norme ISO/CEI/EN 17025 (agrément) : il s’agit de la norme la plus stricte appliquées à l’échelle mondiale aujourd’hui. Elle établit les « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais ». Le respect de ces principes est vérifié par un organisation d’agrément indépendant, dans le cadre de la norme ISO 17011.
• Norme ANSI/NCSL Z540-1-1994 (R2002)  : plus connue sous le titre de « norme Z540 ». Il s’agit d’une norme américaine établissent les exigences de conformité pour les « Laboratoires d’étalonnage et de mesure et d’essai ».
• Norme ISO 9001  : ensemble de normes de management de la qualité qui valide le respect des directives de qualité, notamment en matière d’étalonnage et de maintenance.

Toute opération d’étalonnage conforme à cette norme fait l’objet d’un certificat d’étalonnage , et est accompagnée d’autres documents attestant que les normes requises ont été respectées.

Agrément

Un agrément est une procédure de certification rigoureuse qui garantit la mise en conformité vis-à-vis des normes en vigueur. Elle valide la traçabilité et la cohérence sur l’ensemble du processus d’étalonnage. L’agrément confirme la compétence et l’expertise du processus d’étalonnage, tels qu’observés par l’organisme d’agrément. En langage normatif et métrologique, les termes « compétent(e) » et « compétence » indiquent la capacité vérifiée à effectuer les procédures d’étalonnage dans le respect des normes en vigueur.

Un laboratoire agréé qui effectue des étalonnages ISO 17025, par exemple, dispose d’infrastructures et d’équipements éprouvés, ainsi que d’un personnel compétent, habilité à effectuer les étalonnages conformément à la norme ISO 17025. La traçabilité est l’une des exigences normatives de l’agrément.

Les infrastructures de maintenance Tektronix sont certifiées ISO 9001 et/ou agréées ISO 17025. Tous les sites proposant un service d’étalonnage peuvent réaliser des opérations d’étalonnage traçables au titre de la norme Z540 (aux États-Unis) ou de la norme locale équivalente.

Consulter les documents d’agrément des laboratoires Tektronix

Informations sur l’agrément

• Chaque laboratoire agréé établit un « champ de mesures », documenté sur son certificat d’agrément, qui définit les types de mesure pour lesquels le laboratoire est certifié : tension DC, résistance, etc.
• L’agrément ISO 17025 exige l’examen et l’approbation de chaque étape de mesure réalisée dans le cadre de la procédure d’étalonnage, ce qui concerne parfois des milliers de mesure.
• Les procédures soumises à agrément par des fournisseurs d’étalonnage tiers ne sont pas toujours identiques à celles recommandées par le fabricant de l’instrument concerné.

Traçabilité

La traçabilité est le fil rouge qui fait le lien entre vos outils étalonnés et les normes et références en vigueur. Elle confirme que vos instruments sont aptes à mesurer les unités acceptées (qu’elles soient électroniques, optiques ou dimensionnelles) conformément aux niveaux de précision requis. La traçabilité est cruciale pour valider le respect des exigences réglementaires, commerciales et de mesure internationales.

Les équipements de mesure certifiés vendus par Tektronix offrent une traçabilité vis-à-vis des laboratoires nationaux de métrologie et du SI (Système International d’Unités) . Les appareils de mesure Tektronix sont livrés avec un Certificat de traçabilité de l’étalonnage.

Le processus de traçabilité commence avec les normes établies par les laboratoires nationaux de métrologie, telles qu’illustrées dans la Figure 1. Ces normes, qui offrent en théorie le plus haut degré de précision et d’exactitude disponible, sont utilisées pour étalonner les instruments dans des laboratoires d’entreprise ou indépendants. Ces derniers fournissent à leur tour un certificat de traçabilité pour les instruments, aux services d’étalonnage d’entreprises individuelles telles que Tektronix.

• Les instruments de mesure Tektronix fabriqués aux États-Unis sont conformes aux exigences de la norme ANSI/NCSL Z540.1-1994(R2002), et traçables auprès d’un ou plusieurs laboratoires nationaux de métrologie : NIST, NPL et PTB. Les infrastructures d’étalonnage sont certifiées ISO 9001.
• Les instruments de mesure Tektronix fabriqués en Chine sont conformes aux exigences de la norme ANSI/NCSL Z540.1-1994(R2002), et traçables auprès d’un ou plusieurs laboratoires nationaux de métrologie : NIM, NIST, NPL et PTB. Les infrastructures d’étalonnage sont certifiées ISO 9001.

Informations sur la traçabilité

• Le site Web du NIST (National Institute of Standards and Technology) répertorie plus de 100 laboratoires nationaux de métrologie dans le monde entier.
• Ces laboratoires nationaux comparent régulièrement leurs normes respectives, garantissant une homogénéité à l’échelle mondiale.
• Ces normes englobent les mesures électriques, optiques et dimensionnelles, entre autres. Toutes offrent une traçabilité vis-à-vis de laboratoires nationaux de métrologie.
• Les normes de qualité ISO 9001 imposent cette traçabilité. Les infrastructures agréées doivent « effectuer l’étalonnage... par rapport à des équipements certifiés présentant une conformité avérée vis-à-vis des normes internationales ou nationales en vigueur ».

Afficher le schéma
Le processus de traçabilité suit une hiérarchie entre les différentes normes, chacune faisant référence à la norme supérieure et conférant sa traçabilité à la norme inférieure. Dans cet exemple, deux modèles d’étalonnage de tension sont présentés. La partie gauche concerne les normes relatives aux laboratoires externes.